Phó cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng đã ký ban hành Quyết định số 6/QĐ-XPHC ngày 5.1.2023 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần US Pharma USA, địa chỉ trụ sở chính: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, H.Củ Chi, TP.HCM.
 |
Cục Quản lý dược vừa có quyết định xử phạt hành chính 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần US Pharma USA |
CHỤP MÀN HÌNH |
Theo đó, công ty đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:
Tabracef, số giấy đăng ký lưu hành VD29573-18.
Lotrial S, số giấy đăng ký lưu hành VD-22711-15.
Glimepirid 2-US, số giấy đăng ký lưu hành VD-30893-18.
Cardipredson 4, số giấy đăng ký lưu hành VD-18706-13.
Bitrepso, số giấy đăng ký lưu hành VD-22060-14.
Robpredni sweet, số giấy đăng ký lưu hành VD18710-13.
Robmedtril, số giấy đăng ký lưu hành VD-18707-13, số lô 030522.
Cefdinir 300, số giấy đăng ký lưu hành VD-20105-13.
Quyết định của Cục Quản lý dược cũng nêu: "Các tình tiết tăng nặng: công ty có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc". Công ty bị áp dụng hình thức xử phạt chính, phạt tiền với mức phạt là 100 triệu đồng; phải nộp số tiền phạt 100 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận quyết định xử phạt.
Công ty Cổ phần US Pharma USA có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định này theo quy định của pháp luật.
Bình luận (0)