Giám sát chặt các nghiên cứu y sinh trên người

Hội thảo tăng cường công tác quản lý khoa học và công nghệ ngành y tế đã được Bộ Y tế tổ chức hôm nay 2.12, tại Hà Nội.

Tại hội thảo, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan khẳng định, trong nhiều năm qua, các nhà khoa học ngành y tế đã có hàng loạt công trình nghiên cứu khoa học giá trị góp phần vào công tác phòng, chống dịch bệnh, nâng cao sức khoẻ nhân dân và tiếp cận trình độ khoa học công nghệ của thế giới.

Nhiều nghiên cứu thuộc lĩnh vực y tế được ứng dụng trong điều trị, phòng chống dịch bệnh

đậu tiến đạt

Các thành tựu đạt được trải rộng trên các lĩnh vực y tế dự phòng, y tế công cộng - dân số; chẩn đoán, điều trị bệnh; nghiên cứu sản xuất thuốc và trang thiết bị y tế. Qua đó, trong nước ứng dụng công nghệ tiến tiến trong sản xuất vắc xin phòng bệnh ở người, đảm bảo sản xuất các loại vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng; làm chủ được các công nghệ và kỹ thuật tiên tiến trong dự phòng các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, các bệnh mới phát sinh.

Đặc biệt, có các nghiên cứu giải pháp khoa học và công nghệ y, dược với các giải pháp khác nhau để phát triển và duy trì dân số với quy mô và cơ cấu hợp lý, nâng cao chất lượng dân số, nhất là tầm vóc, thể lực của người Việt Nam.

Giám sát chặt hơn các nghiên cứu y sinh trên người

Tại hội thảo, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), cho biết nhiều công trình nghiên cứu trong nước được ứng dụng và giành các giải thưởng lớn, giải thưởng quốc gia về khoa học công nghệ.

Lãnh đạo Cục Khoa học và công nghệ (Bộ Y tế) yêu cầu các nghiên cứu thực hiện trên người cần tuân thủ về đạo đức trong nghiên cứu y sinh

NGUYỄN NHIÊN

Từ 2015 đến nay, trong nước đã thực hiện 460 nhiệm vụ nghiên cứu phát triển thuốc mới, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc và vắc xin, đặc biệt thuốc mới chiếm tỷ lệ cao nhất. Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam góp phần tạo cơ hội cho người bệnh tiếp cận thuốc, phương pháp điều trị mới.

Ông Ngô Quang cũng lưu ý, theo các quy định hiện hành, tất cả các nghiên cứu y sinh học trên người thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế thẩm định, phê duyệt, giám sát nhưng thực tế kiểm tra cho thấy, vẫn còn có những nghiên cứu y sinh trên người chưa thực hiện đầy đủ các quy định của Bộ Y tế về an toàn cho người tham gia thử nghiệm.

Thực tế đó có thể gây ảnh hưởng tới người tham gia thử nghiệm vì phương pháp chẩn đoán, điều trị hoặc thuốc mới chưa được ứng dụng, quá trình thử nghiệm có thể gây ra các biến cố sức khỏe cho người tham gia nghiên cứu. Do đó, các nghiên cứu y sinh thực hiện trên người cần tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về đạo đức trong nghiên cứu y sinh, được giám sát rất nghiêm ngặt.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) cùng các đơn vị liên quan đang xây dựng dự thảo thông tư về quy trình quản lý các nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm của Bộ Y tế, tuyển chọn và giao trực tiếp nhiệm vụ khoa học - công nghệ do Bộ Y tế quản lý.

Trong đó, các nhiệm vụ khoa học - công nghệ có đối tượng nghiên cứu là con người phải tuân thủ các quy định của pháp luật về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trên người nhằm đảm bảo chặt chẽ hơn nữa việc tuân thủ các quy định đảm bảo an toàn cho người tham gia nghiên cứu cũng như tính khoa học, minh bạch, hiệu quả của các nghiên cứu để có thể thực sự hiệu quả khi ứng dụng trong thực tế.

(Đại diện Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế)