Đây là giai đoạn 1 của chương trình thử nghiệm lâm sàng (TNLS) vắc xin Covid-19 “made in Việt Nam” Nano Covax, do Đơn vị TNLS thuộc Viện nghiên cứu Y Dược quân sự, Học viện quân y (Bộ Quốc phòng), tại Hà Nội thực hiện. Nghiên cứu đã được Hội đồng chuyên môn, Hội đồng đạo đức quốc gia phê duyệt.
Vắc xin được thử nghiệm là Nanoa Covax do Công ty Nanogen (TP.HCM) nghiên cứu, phát triển.
Nam thanh niên (áo xanh) từ phía Nam bay ra Hà Nội, là một trong những người đầu tiên tiêm vắc xin Covid-19 tại Việt Nam, trong sáng nay. ẢNH NAM SƠN |
Trao đổi với phóng viên ngay trước khi thực hiện mũi vắc xin Covid-19 đầu tiên, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), khẳng định trong giai đoạn 1 của TNLS, chỉ đánh giá về tính an toàn của vắc xin, an toàn của người tình nguyện là chú trọng trước hết. Giai đoạn 2 của nghiên cứu TNLS thực hiện trên 500 người tình nguyện và giai đoạn 3 sẽ tiêm trên 10.000 người tình nguyện sẽ đánh giá về sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
TS Quang cho hay, trước mắt, trong sáng nay, các tình nguyện viên được tiêm đầu tiên rsẽ được theo dõi sức khỏe ngay tại đơn vị TNLS trong 72 giờ.
Sau đó, khi về lại gia đình, sẽ có nhân viện y tế tiếp tục hõ trợ theo dõi sức khỏe. Bộ Y tế đã thành lập 3 đoạn giám sát trong suốt quá trình trhieern khai nghien cứu TNLS, đảm bảo an toàn cho người tiêm cũng như đảm bảo tính chính xác, khách quan cùa số liệu nghiên cứu. Đây là những yếu tố quan trọng để đưa ra quyết định cấp phép lưu hành sau 3 giai đoạn TNLS.
Một trong những người tiêm đầu tiên sáng là nam tình nguyện viên từ phía Nam ra Hà Nội. Anh cho biết hoàn toàn tin tưởng vào an toàn của mũi tiêm này.
Theo nhóm nghiên cứu TNLS, sáng nay, sẽ có 3 tình nguyện viên tiêm, thay vì 6 người như dự kiến đến chiều qua.
TS Nguyễn Ngô Quang cho hay, cơ quan quản lý giám sát chặt chẽ quá trình nghiên cứu TNLS, đảm bảo an toàn tối đa cho người tình nguyện. ẢNH NGỌC THẮNG |
Theo đại diện của Nanogen, vắc xin phòng Covid-19 được chú trọng trước tiên là an toàn cho người tiêm, đã trai qua giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng đánh giá về tính an toàn và hiệu quả trên động vật.
Tuy nhiên, để bảo vệ quyền lợi người tình nguyện, nghiên cứu TNLS này đã có gói bảo hiểm với tổng giá trị quyền lợi 20 tỉ đồng cho người tình nguyện trong tình huống gặp sự cố sức khỏe được xác định do vắc xin Nano Covax. Trong đó, quyền lợi tối đa cho cá nhân là 100 triệu đồng.
Lãnh đạo Học viện Quân y cho biết, đơn vị này và Nanogen đã chuẩn bị rất kỹ cho khâu thử nghiệm lâm sàng, đảm bảo an toàn tối đa cho người được tiêm vắc xin, với sự giám sát chặt chẽ của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu.
Bình luận (0)