Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định số 482/QĐ-XPHC (Quyết định 482) xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Pymepharco, có trụ sở chính tại P.7, TP.Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên.
Theo Quyết định 482, Công ty cổ phần Pymepharco vi phạm hành chính không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg (số đăng ký VD-34964-21).
 |
Quyết định số 482 của Cục Quản lý dược nêu tình tiết tăng nặng khi xử phạt hành chính Công ty cổ phần Pymepharco |
CHỤP MÀN HÌNH |
Quyết định cũng nêu tình tiết tăng nặng: Công ty cổ phần Pymepharco vi phạm nhiều lần (đối với 19 lô thuốc) vi phạm điểm b khoản 1 điều 10 luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012. Công ty bị áp dụng hình thức xử phạt chính, phạt tiền với mức phạt 100 triệu đồng.
Tại Quyết định 482, lãnh đạo Cục Quản lý dược giao người đại diện theo pháp luật của tổ chức bị xử phạt để chấp hành. Công ty phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này, nếu quá thời hạn mà không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Theo thông tin từ một số đơn vị điều trị, Ciprofloxacin là kháng sinh có phổ tác dụng rộng, tác dụng trên nhiều nhóm vi khuẩn khác nhau, chỉ định điều trị cho các nhiễm khuẩn nặng mà các kháng sinh thông thường không còn tác dụng. Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.
Bình luận (0)