Hôm nay 5.4, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có Quyết định 237/QĐ-XPHC xử phạt một công ty dược nước ngoài có văn phòng đại diện tại TP.HCM do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3.
Cục Quản lý dược xử phạt vi phạm hành chính công ty dược có thuốc vi phạm chất lượng
ẢNH CHỤP MÀN HÌNH
Quyết định 237/QĐ-XPHC do Phó cục trưởng Cục Quản lý dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty M/s Windlas Biotech Limited, India (Văn phòng đại diện) tại TP.HCM, địa chỉ trụ sở chính tại Khu dân cư Phú Mỹ, P.Phú Mỹ, Q.7, TP.HCM.
Công ty bị xử phạt do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4.2.2021, hạn dùng 3.2.2024. Mức phạt tiền là 50 triệu đồng.
Công ty M/s Windlas Biotech Limited, India (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện tại TP.HCM) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ là cơ sở nhập khẩu lô thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4.22021, hạn dùng 3.2.2024 phải tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý dược.
Trước đó, tháng 3 vừa qua, Cục Quản lý dược đã có thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200 mg) nêu trên do mẫu thuốc được kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.
Bình luận (0)